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無菌區係統設計考慮因素
日期：2026-08-04 01:09
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摘要：
封閉式清洗設備可能不需要房間排風。但如果房間內設有可開關的排風機，則必須對潔淨室的壓力進行控製。
由於軋蓋操作是會有金屬鋁微粒產生，從而使操作環境的粒子水平上升，因此軋蓋時應設置排風，並且排風點盡量靠近軋蓋機，以至大程度減少軋蓋區域的微粒數。
空氣處理機組中的過濾器采用 MERV 7 保護 MERV 13/14，可延長終端 HEPA 過濾器的使用壽命。如果末端過濾器在風機之後，而且冷凝排水水封有足夠的高度，那麽也可采用負壓式的空氣處理機組。
可通過對空氣進行冷卻或加濕來控製房間相對濕度。去濕係統...
封閉式清洗設備可能不需要房間排風。但如果房間內設有可開關的排風機，則必須對潔淨室的壓力進行控製。
由於軋蓋操作是會有金屬鋁微粒產生，從而使操作環境的粒子水平上升，因此軋蓋時應設置排風，並且排風點盡量靠近軋蓋機，以至大程度減少軋蓋區域的微粒數。
空氣處理機組中的過濾器采用 MERV 7 保護 MERV 13/14，可延長終端 HEPA 過濾器的使用壽命。如果末端過濾器在風機之後，而且冷凝排水水封有足夠的高度，那麽也可采用負壓式的空氣處理機組。
可通過對空氣進行冷卻或加濕來控製房間相對濕度。去濕係統通常用於出點低於 5℃的狀態。
由於無菌區的送風量較大，室外新風可先預處理，並經中央空氣處理機組分配至所需區域。
在不同分級區域之間采用壓差控製和設置氣鎖的方法來較大程度減少來自非控製 區域的汙染滲入。
建議使用超限報警和記錄裝置，以進行持續的潔淨室壓力監測。如果潔淨室有嚴格的環境參數要求，或者產品暴露於環境條件下，則有可能需要持續監測。
如果工藝排風量會發生變化、門頻繁開啟或門封的完好性隨時間發生變化，則應考慮自動壓力控製，從而將空間保持在規定的壓力限值範圍內。
對於低濕度的潔淨室控製，應考慮使用祛濕處理。由於大多數產品都是液體，因此， 一般情況下不要求低濕度和祛濕。
建議為無菌區設置專用的空氣處理係統，並保持全天候運轉，以維持壓力控製。
